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手机打牌辅助ai黑科技的系统规律教程和开挂技巧
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美国食品药品监督管理局(FDA)周五宣布,已批准默沙东重磅癌症疗法Keytruda的新型皮下注射剂型,为这款广泛应用的癌症免疫疗法提供更便捷的给药方式。
此举标志着这款全球最畅销癌症免疫疗法在给药方式上的重大变革,有望提升患者体验和诊疗效率。此举也被视为默沙东在生物类似药竞争逼近之际,捍卫Keytruda市场份额的战略组成部分。
默沙东美国肿瘤事业部副总裁南希·伊巴赫表示,新剂型品牌名为Keytruda Qlex,根据剂量不同仅需一至两分钟即可完成给药,而静脉输注通常需要约30分钟。
该注射剂的推荐剂量为每三周395毫克或每六周790毫克。
Keytruda于2014年首次获批,用于治疗多种癌症类型,去年全球销售额近300亿美元。
默沙东表示预计皮下注射剂型将于9月下旬在美国上市,旨在推动该药物在2028年专利到期前的市场应用。
临床试验显示,新型皮下注射剂型的疗效不逊于静脉输注剂型。
这家制药巨头今年早些时候表示,预计皮下注射剂型在两年内的渗透率最高可达Keytruda患者群体的30%至40%。
默沙东成为第三家推出皮下注射癌症疗法的药企,此前罗氏的Tecentriq Hybryza和百时美施贵宝的Opdivo Qvantig已率先上市。
尽管是第三家进入该市场的企业,默沙东相信其更快的注射速度和灵活的给药方案具有差异化优势。
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